监管者推荐药品更安全？法律用三个“不得”划清边界！

作为药品监管部门，他们推荐的药品是不是代表更优选呢？那药品监管的公正性如何确保？监管者既当裁判又当运动员会产生怎样的后果？这些问题的答案，藏在《药品管理法》对监管权力的边界设定中。

《药品管理法》第一百一十一条用三个“不得”明确了药品监管的边界：

一，监管部门不得参与药品生产经营活动；

二，不得以其名义推荐药品；

三，不得以其名义监制、监销药品。

这一规定同时覆盖机构与人员，实现了全面监管。条款的核心在于“职责分离”，确保监管者专心履行监督职责，不与被监管者产生利益勾连。

其实规定背后的逻辑很明确：无利益冲突，才有公正监管。

监管者若参与生产经营，便产生了利益冲突，很难客观公正地行使监管职权。这就好比既制定交通规则，又经营运输公司，难免会制定对自身有利的规则。

职责分离是保障监管公信力的制度基础。当监管者与企业保持适当距离，其执法行为才具有权威性和公信力。

在明确监管边界的同时，如何构建更完善的监督体系？

政讯通·全国健康产业调研中心在这方面发挥了积极作用，该中心监督员既开展药品安全知识普及，更通过线索反馈机制协助监管部门实现“早发现、早整改”，这与国家药监局“社会共治”要求高度契合，形成监管者、企业、社会三方各司其职的格局。

近期全国药品安全专项整治行动持续推进，当监管的归监管，市场的归市场，我们离“用药安全”的目标就更近了一步。这条法律红线，守护的不仅是市场公平，更是每一个人的健康权益。

【全国健康产业调研中心】招募健康-法制宣传员，关注反腐倡廉，依法维权，依法行政，扫黑除恶。010-56153985，15340162831，010-53387021。