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首都儿童医学中心检验中心顺利通过CNAS ISO15189医学实验室认可第九次现场评审

2025-09-24 来源:北京市卫生健康委员会   作者:佚名

  

  

  2025年9月18日至20日,首都医科大学附属首都儿童医学中心检验中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的ISO15189医学实验室认可现场评审。此次评审是检验中心自2010年首次获认可以来的第九次复评审,也是新版认可准则发布后的首次评审,标志着检验中心质量管理和技术能力再上新台阶。

  CNAS作为中国统一的认可机构,其认证是实验室技术实力和可靠性的权威证明。本次CNAS现场评审专家团队由北京大学第一医院冯珍如主任担任组长,首都医科大学宣武医院闵嵘主任、中国中医科学院西苑医院唐玉凤主任、中国中医科学院广安门医院刘庆峰主任、重庆医科大学附属儿童医院陈大鹏副院长担任各专业评审员,依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及相关要求,对实验室管理体系、人员资质、质量控制、方法验证、信息化建设等进行了全面审核。

  9月18日上午,评审首次会议在儿保楼11层会议室召开。首儿所所长张建、医务处处长牟京辉、护理部主任刘丽丽、门诊部副主任闫雪、检验中心主任马丽娟、检验中心副主任李静以及检验中心相关人员参会。

  评审组长冯珍如介绍评审组成员,明确评审流程,特别强调了评审的客观、公正原则及程序要求。张建在欢迎辞中对检验中心近年取得的各方面成绩予以高度肯定,同时期盼以此评审为契机,助力实验室质量管理体系持续改进。随后,马丽娟就科室概况、管理体系建设、质量体系运行及未来规划作了全面汇报。

  评审期间,专家组通过文件审查、现场试验、临床走访、形态学考核、授权签字人考核等多种方式,对实验室布局、检验流程、设备管理、试剂耗材、人员培训及检验前中后全过程质量保证进行了深入的全要素核查。范围涵盖临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、分子诊断等专业领域。

  9月19日,专家组深入多个病区,实地考察样本采集、保存、运送及危急值处理流程,听取临床医护人员对检验服务的反馈,全面评估检验中心对临床的支撑服务能力。

  9月20日,评审专家组召开末次会议,冯珍如代表专家组对本次现场评审工作进行了总结,并对检验中心的多方面工作给予高度肯定,同时对评审中发现的问题提出了具有建设性的优化建议。评审专家组一致认为,首都儿童医学中心检验中心质量管理体系整体运行良好、有效,检测活动满足认可准则和技术要求,申报的81个认可项目全部通过现场实验,一致同意通过本轮现场评审。

  检验中心自2010年11月通过ISO15189医学实验室认可以来,始终按照ISO15189的质量和技术要求开展日常临床检验工作,在所党委、所领导和相关职能部门、临床科室的大力支持下,共同推进各项工作取得了实质性进展,顺利通过了9次复评审。本次复评审是新版认可准则的第一次评审,评审的顺利通过标志着检验中心质量管理体系持续运行有效,在质量管理和技术服务领域迈上了新的台阶。检验中心将以此次评审为契机,持续加强质量体系建设,推动精益管理与技术创新,为患者提供更加精准、高效、可靠的医学检验服务,为提升医院整体医疗水平贡献更大力量。


原文链接:https://wjw.beijing.gov.cn/xwzx_20031/jcdt/202509/t20250924_4209360.html
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