张磊赴宣城市走访调研药品生产企业

　　12月3日，省药监局党组成员、副局长张磊率药品生产监管处负责同志走访调研安徽兴宙医药有限公司，实地了解企业品种研发、注册、生产等情况。省药监局第八分局及宣城市市场监管局负责同志参加调研。

　　张磊一行实地查看了企业生产厂区，并分别与企业负责人和生产、质量负责人等进行面对面交流，听取企业发展规划介绍，详细了解企业在药品研发、申报注册、体系运行等方面情况，详细听取企业反映的问题和困难，并对企业产品定位、工艺流程优化、质量标准制定等方面提出了建议。

　　在走访调研过程中，张磊就强化质量安全、推进产品申报注册提出了明确要求：一是要切实提高药品质量安全意识。要始终把药品质量安全放在首要位置，切实履行好企业第一责任人的责任，牢牢守住安全底线；二是要进一步完善质量管理体系。要从人、机、料、法、环、测等方面严格建立并运行体系，强化法律法规意识，加强人员培训；三是要加强对接联系。省药监局将继续发挥监管职能和技术优势，加强指导帮扶，助推企业注册申报等工作进程，加快推进企业高质量发展。