省药品审评查验中心对我省临床试验机构开展“改革面对面”专题调研

　　为深入贯彻习近平总书记考察安徽重要讲话精神，落实省局开展“学讲话 促改革 当先锋”主题实践活动，近日，省药品审评查验中心专题调研组赴皖南医学院弋矶山医院、安徽省胸科医院开展实地调研，了解我省临床试验机构运行现状及发展需求，助力全省临床机构建设高质量发展。

　　调研组首先与机构就临床试验机构管理、人才建设、项目开展等情况进行充分沟通。针对机构反馈的当前GCP工作中遇到的临床试验办公用房紧张、人员对现行法规不熟悉、检查员检查尺度不统一等问题，中心依据最新的政策法规，并结合机构实际情况给予工作指导，提出建设性解决方案。随后，围绕临床试验机构建设与发展面临的困境以及如何推进安徽省临床试验高质量发展进行了深入交流讨论。

　　下一步，中心将从三个方面着力。一是围绕机构现实需求，规划开展线上公益培训等专项措施，以精准赋能机构发展。二是配合省局出台我省药物临床试验机构监督检查相关要点，规范检查工作程序，统一现场检查标准。三是积极探索协同发展机制，与机构共同开展课题研究，共同培养专业人才，促进我省职业化专业化GCP检查员队伍建设和机构管理能力双向提升。