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临床急需特医食品将优先审评

2023-12-06 来源:河北省卫生健康委员会  作者:佚名

  近日,国家市场监督管理总局修订发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,将自2024年起施行。《办法》明确,设立优先审评审批程序,对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评,审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日;鼓励企业研发新产品,满足临床需要。

  特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。《办法》进一步严格标签、说明书标示要求,明确了标签的主要展示版面标注内容;要求对产品的配方特点或营养学特征进行描述,体现特医食品产品属性;在标签、说明书上提示消费者“请在医生或临床营养师指导下使用”等,指导消费者正确使用;明确不得对产品中的营养素及其他成分进行功能声称,避免误导消费者。

  


原文链接:http://wsjkw.hebei.gov.cn/zwyw/400046.jhtml
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