省药品监管局开展省市药品生产融合检查
2025-09-24 来源：广东省药品监督管理局 作者:佚名
省药品监管局严格落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）和《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》（国办发〔2024〕54号）要求，完善以省药品监管局为核心、省局药品检查中心为纽带、各地市市场监管局为基础的全省“一盘棋”协同工作模式，创新省、市融合检查新机制，在2025年8月集中组织开展一批省、市药品生产融合检查，防止重复检查、多头检查，提高监管效能。
一是开展专题培训部署检查工作。8月11日，省局药品检查中心举办2025年第二期药品GMP检查组长及骨干检查员暨融合检查培训班。培训内容紧扣融合检查的核心要求，强化检查员在方案制定、风险识别等方面的实操能力。省局副局长方维在培训班上对融合检查工作做动员部署。
二是科学制定检查方案聚焦风险。省局药品检查中心对各地市局提交的检查方案进行审核，针对企业实际和品种特性，精心制定融合检查方案。确保既能覆盖共性监管要求，又能精准锁定各类品种的关键风险，实现了方案的标准化和针对性，显著提升了专业性和可操作性。
三是统筹调派检查员开展融合检查。省局药品检查中心统筹协调全省检查员，跨市选派资深检查员或直接委派省局检查中心骨干担任检查组长，确保检查权威公正；企业所在地检查员作为组员，发挥熟悉情况优势；视任务需要从药检所、不良反应监测中心选调专业人才加入，发挥技术支撑作用。（省局药品监管一处供稿）
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原文链接：http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/sjdt/content/post_4760887.html
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