贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告 (2025年第2期)
2025-09-24 来源:贵州省药品监督管理局 作者:佚名
为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保护公众用械安全,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及贵州省医疗器械监督抽验计划要求,我局按计划组织开展了医疗器械质量抽查检验,现将本期医疗器械抽样检验信息公告如下:
一、医疗器械抽检概况
本期全省抽查检验共涉及64家医疗器械生产企业的134批次的医疗器械,经检验机构检验和核查确认,130批次医疗器械符合标准规定(详见附件1),4批次医疗器械不符合标准规定(详见附件2),相关检验结果仅对样品负责。
二、不合格医疗器械处理
贵州省药品监督管理局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,对抽检中发现的不符合标准规定产品进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。
特此公告。
附件:
附件1:贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2025年第2期)(符合规定130批).pdf
附件2:贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2025年第2期)(不符合规定4批).pdf
贵州省药品监督管理局
2025年9月2日
原文链接:http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/zlcjggtg/202509/t20250902_88554923.html
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