医疗器械产业园质量监管座谈会在资阳召开

　　9月15日，医疗器械产业园质量监管座谈会在资阳召开。国家药监局医疗器械监管司司长董江萍出席会议并讲话，国家药监局南方医药经济研究所所长郭昌茂出席会议，会议由四川省药监局党组成员、副局长李华主持。来自全国多地医疗器械产业园区的代表齐聚一堂，围绕医疗器械企业生产合规、园区质量管理等议题开展政策解读与经验交流。

　　座谈会上，国家药监局器械监管司解读当前法规框架下医疗器械企业生产合规要求，为园区和企业提供清晰指引。

　　在交流环节，资阳高新区（中国牙谷）、成都天府国际生物城、岳麓山大学科技园、北京圣氏科技产业园、光谷生物城医械园、厦门生物医药港、中国眼谷等园区代表依次发言，分享园区企业在合规管理、质量体系建设、创新服务等方面的实践经验，并就监管政策协同、区域合作机制等提出建议。

　　董江萍指出，当前我国医疗器械产业结构持续优化，法规制度不断完善，为产业发展奠定了坚实基础。产业园区是行业发展重要平台载体，为产业发展发挥保驾护航作用。董江萍强调，园区各医疗器械企业要做合法合规合标的表率：一要落实主体责任，重视和保障质量管理体系的持续有效运行；二要强化“关键岗位”“关键少数”主体责任的有效落实；三要着力完善健全企业主体责任全面落实的运行机制。在园区方面，各园区要争取高位推动，一体化推进医疗器械产业高质量发展；要积极争取政策支持，着力提升综合服务能力；要积极强化人员双向互动，大力提升人员能力水平。

　　此次座谈会为全国医疗器械产业园区搭建了高效的沟通平台，也为下一步完善质量监管机制、促进行业规范发展凝聚了共识、指明了方向。