福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2025年第16号）
2025-09-24 来源：福建省市场监督管理局 作者:佚名
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门伯马药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
| 企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
| 厦门伯马药业有限公司 | 1、延伸检查（受托方广东星昊药业有限公司生产地址）：中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号 2、持有人检查（持有人注册地址）：厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座913单元 | 1、检查范围： 舒更葡糖钠注射液（规格：按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计2mL：200mg,批准文号：国药准字H20249085） 2、相关车间、生产线： 受托方（广东星昊药业有限公司）注射剂车间C，终端灭菌小容量注射剂西林瓶生产线 3、生产类型： 委托生产 | 2025年2月12日-2月14日、 2025年2月18日-2月19日 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2025年3月17日
原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202504/t20250402_6795849.htm
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