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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2025年第25号)

2025-09-24 来源:福建省市场监督管理局  作者:佚名

  

  

   根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门特宝生物工程股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

  

  

  企业名称

  生产地址

  检查范围

  检查时间

  检查结论

  厦门特宝生物工程股份有限公司

  福建省厦门市海沧区新阳工业区翁角路330号

  治疗用生物制品[小容量注射剂(怡培生长激素注射液)][Ⅱ期生产车间(2#楼,一层为发酵车间,二层为纯化和制剂车间),小容量注射剂生产一号线(西林瓶式)、小容量注射剂生产二号线(预充式)]

  2024年5月27日至5月31日

  符合

  

   福建省药品监督管理局

   2025年5月29日


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202505/t20250529_6919752.htm
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