关于福建省医疗机构制剂规程（第四批）的公示

　　 根据《福建省医疗机构制剂规程修订工作方案》的要求，我局已组织完成部分《福建省医疗机构制剂规程》（2024年版）未收载品种的规程复核审评工作，形成了34个医疗机构制剂公示规程（详见附件1）。另《福建省医疗机构制剂规程》（2024年版）已于2025年3月正式发行，经我局核实，有9个品种规程（详见附件2）存在错误，现一并予以修订勘误。为确保标准的科学性、合理性和适应性，现将相关规程向社会公示，公示期为10个工作日。

　　 请相关单位及时下载相关公示稿及勘误稿，纸质版加盖公章寄送至医疗机构制剂规程修订办公室。对标准中存疑之处，按照《福建省医疗机构(中药)制剂质量标准制定指导原则与技术要求（试行）》及《福建省医疗机构（化学药）制剂质量标准制订的指导原则和技术要求（试行）》认真研究，开展验证，如需修改方法或调整限值，应提供满足《指导原则与技术要求》的相关验证材料，同时附实验数据及相关说明，按《医疗机构制剂规程意见建议反馈表》的要求填写反馈内容。反馈来函需加盖公章，并同时发送电子材料至指定邮箱，期满未反馈意见视为无异议。

　　联系人：杨臣

　　联系电话：0591-87710575

　　电子信箱：fjzcspc@fjmpa.cn

　　联系地址：福州市鼓楼区358号福建省药品监督管理局313办公室

　　邮编：350001。

　　附件：

　　1.福建省医疗机构制剂规程（第四批）公示稿

　　2.《福建省医疗机构制剂规程》（2024年版）勘误制剂规程

　　3.医疗机构制剂规程意见建议反馈表

　　福建省药品监督管理局

　　2025年5月14日

　　附件下载

　　福建省医疗机构制剂规程（第四批）公示稿.zip《福建省医疗机构制剂规程》（2024年版）勘误制剂规程.zip医疗机构制剂规程意见建议反馈表.doc