河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第2期）

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

　　1.东莞市好康电子科技有限公司生产的1批次臂式全自动电子血压计，规格型号：HK-808,批号：202206011,不合格项目：设备或设备部件的外部标记。

　　2.江西达优医疗器械科技有限公司生产的1批次臂式电子血压计，规格型号：DY-T500，批号：20230609，不合格项目：设备或设备部件的外部标记。

　　3.青岛雅世医疗器械有限公司生产的1批次臂式电子血压计，规格型号：JN-163D，批号：AM20231028，不合格项目：可重复性、压力传感器准确性。

　　对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

　　2025年2月10日

　　附 件

　　医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单