河南省药品监督管理局关于2024年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告
根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2024年下半年河南省药品监督管理局组织对27家医疗器械经营企业开展了飞行检查。
本次飞行检查按照《医疗器械经营质量管理规范》及配套法规文件要求，重点检查企业落实质量安全主体责任情况、产品质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、销售和产品可追溯性等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械经营企业所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定依法调查、处理。同时，督促企业对存在问题进行整改。
现将2024年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况（见附件）予以通告。
附件：2024年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况
2025年1月20日
附 件
2024年下半年医疗器械经营企业检查整改情况
序号 | 企业名称 | 企业类别 | 整改情况 |
1 | 河南华晟康医疗器械有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
2 | 郑州聚贤医疗器械有限公司 | 第二、三类，三方物流 | 已完成整改 |
3 | 河南誉兰科技有限公司 | 第二、三类，三方物流 | 已完成整改 |
4 | 河南创兴医疗器械供应链有限公司 | 第二、三类，三方物流 | 已完成整改 |
5 | 河南慧谷医药供应链管理有限公司 | 第二、三类，三方物流 | 已完成整改 |
6 | 河南省汴卫医药有限公司 | 第二、三类，三方物流 | 已完成整改 |
7 | 河南润优医疗器械供应链有限公司 | 第二、三类，三方物流 | 已完成整改 |
8 | 洛阳金冠视光科技有限公司 | 第三类 | 已完成整改 |
9 | 河南百信药业有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
10 | 平顶山承沛商贸有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
11 | 林州市康普医疗器械销售有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
12 | 安阳市舒康医疗器械有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
13 | 鹤壁鹤润仓储服务有限公司 | 第二、三类，三方物流 | 已完成整改 |
14 | 河南睿宁医疗器械有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
15 | 河南正泓医疗科技有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
16 | 濮阳市信丰实业有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
17 | 濮阳市现代陶瓷有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
18 | 河南鸿海医药有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
19 | 河南椒图医疗器械有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
20 | 河南联群商贸有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
21 | 信阳康荣医疗科技有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
22 | 河南泰好医疗供应链管理有限公司 | 第三类，三方物流 | 已完成整改 |
23 | 周口市仁和药业有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
24 | 河南博耀医疗器械有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
25 | 河南泓赢供应链管理有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
26 | 河南友倍康医疗器械有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
27 | 郑州信德医疗科技有限公司 | 第二、三类 | 已完成整改 |
原文链接：http://yjj.henan.gov.cn/2025/01-24/3117197.html
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