省药监局召开第四季度医疗器械风险会商会
2025-01-03 来源:山西省药品监督管理局 作者:佚名
2024年12月27日,省药监局召开第四季度医疗器械风险会商会,分析梳理全年医疗器械监管中发现的风险信号,研究讨论2025年医疗器械生产重点监管企业、省级质量抽查检验品种、委托生产分级监管、网络销售和临床试验机构监管重点,制定针对性监管措施。省局党组成员、副局长王晓军出席并讲话。
会议强调,一要强化医疗器械生产领域监管,对高风险企业和品种采取“组合拳”,探索监管新路径新手段;二要持续做好委托生产分级监管工作,加强对注册人委托生产活动的日常检查和动态监管;三要发挥市县局在网络销售监管中的作用,进一步深化与主要第三方平台的协作,构建监管部门和第三方平台共同参与的社会共治体系;四要推进临床试验检查员队伍建设,完善从审评审批到上市后全流程监管体系。
省局医疗器械监管处、执法监督与应急管理处、行政审批处,各检查分局、直属事业单位,省检验检测中心相关负责人员参会。(李 安)
原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202501/t20250102_9735703.shtml
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