福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2024年第54号）
2024-12-25 来源：福建省市场监督管理局 作者:佚名
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建孚兴药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
| 企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
| 福建孚兴药业有限公司 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第6层03单元
| 碳酸氢钠林格注射液（规格：500mL、1000mL）； 受托方：福州海王福药制药有限公司； 受托方生产地址：福州市晋安区鼓山镇中下279号； 相关车间、生产线：受托方的大容量注射剂软袋车间（一）大容量注射剂软袋1号线。 | 1.对受托方（延伸检查）：2024年11月18日-20日； 2.对持有人检查：2024年11月21日-22日。 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2024年12月20日
原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202412/t20241223_6596683.htm
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