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运城市局突出“三化” 全力推进药品安全巩固提升行动走深走实

2024-12-07 来源:山西省药品监督管理局  作者:佚名

  

  药品安全巩固提升行动开展以来,运城市市场监管局深入学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全管理重要指示精神,全面落实“四个最严”要求,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,聚焦典型问题和薄弱环节,突出“三化”,有效排查化解药品安全风险隐患,严防严控药品安全风险,全力推进药品安全巩固提升行动走深走实,筑牢药品安全底线,全心全意守护群众“针尖”上的安全。

  一是细化隐患排查,全域监管防控风险。突出重点领域治理,加强经营异常与歇业后企业监管,聚焦城乡接合部、农村地区药店、基层偏远地区医疗机构及整形美容机构等单位,全面排查风险隐患,共发现处方药不凭处方销售、非法渠道购进药品、药械网络销售不合规、药械经营使用不规范、进口化妆品无中文标识等13类风险隐患。针对风险隐患,组织开展风险会商会议4次,提出应对防控举措,着力把风险隐患化解在萌芽状态,让监管跑在风险前面。目前,完成药品零售经营企业符合性检查351家,药品抽检635批次、器械抽检43批次、化妆品抽检50批次。

  二是强化案件查办,安全底线持续筑牢。以药品安全巩固提升行动为抓手,开展药品经营和使用环节专项检查、药品网络销售环节集中治理、医疗器械经营使用单位监督检查、化妆品专项检查整改情况回头看等各类专项检查8次,累计检查经营使用单位2561家次,发现问题线索276条,警告18起,责令整改125起,约谈221家。2024年全市查办药品类案件163件,收缴罚没款99.51万元。芮城县局会同公安部门查办的“6.15制售假儿童用药案”、永济市局会同公安部门查办的“兰某等人制售假助孕药案”被国家药监局和公安部联合挂牌督办。

  三是深化标本兼治,长效机制更加完善。全面推进市县两级药品安全党政同责机制建设,指导稷山、垣曲、夏县、绛县4个县局将“两员”建设纳入《落实药品安全党政同责实施办法》。印发《关于加强药品安全协管员、信息员队伍建设的通知》,推进药品监管网络向乡镇、农村延伸,初步形成“属地政府重视、监管部门牵头、‘两员’协调配合、群众积极参与”的基层药品安全共治格局,打通药品安全监管“最后一公里”,着力保障人民群众用药安全。健全药物警戒协同工作机制,与卫健部门、综检部门、监测机构共同出台《运城市药物警戒协同工作机制实施意见》,明确药品上市后管理各环节要求,防范化解潜在用药风险,以高效能药物警戒保障公众用药高水平安全。

  运城市局将持续发力,坚决扛起药品安全政治责任,以民生为根本、以人民满意为目标,不断提升药品安全治理能力和水平,全力推进药品安全高质量发展。

  


原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202412/t20241206_9717275.shtml
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