省药品监管局约谈7家中药饮片生产企业

　　10月24日，省药品监管局召开省内部分中药饮片生产企业药品质量安全主体责任落实约谈会，邵阳神农中药、湖南弘华中药、永州永靛中药、湖南南国药都中药、湖南春可回中药、湖南松龄堂中药、湖南金实堂中药等7家企业被集体约谈。省局党组成员、副局长彭旭明、二级巡视员罗业军出席会议并讲话。

　　会议指出，在今年全国各级药品监督抽检中，省内部分中药饮片生产企业发现多批次不合格产品，全省各级药品监管部门对此要高度重视，进一步强化监管措施，严格监督企业认真履行责任安全主体责任。这次被约谈企业必须认真整改，务必确保不合格产品召回处理到位、原因排查分析到位、整改措施落实到位。各级药品监管部门要依法从严监管被约谈企业，一是责令企业立即暂停生产销售所有不合格品种，并监督企业在30个工作日内全面整改；二是在整改期限届满后，对所有被约谈企业组织针对性有因检查；三是联合行业协会开展一次全省中药饮片生产安全风险专题会商，建立健全风险防控机制。

　　彭旭明提出三点要求：一是要充分认识问题和危害的严重性。今年以来，全国各级监督抽检涉及我省中药饮片的不合格报告书同比大幅增加，对“湘药”品牌形象造成极为负面的影响，对监管执法造成巨大压力，问题十分严重，形势非常严峻，必须痛下决心、严肃认真地抓好各类问题的整改，切实扭转当前被动局面，树立药品监管执法威严。二是要认真落实“四个最严”要求，确保我省中药饮片质量。中药饮片生产企业必须严格坚持按国家药品标准、各省中药饮片炮制规范组织生产销售。省局各相关处室和单位必须拿出霹雳手段，进一步强化监管措施，对中药饮片生产领域实施综合施治；这次约谈会后，要从严把握裁量尺度，切实加大对不合格产品的执罚力度。各市州局要强化属地管理责任落实，认真落实协同监管措施。三是要强化共治，促进中药饮片产业高质量发展。中药饮片生产企业必须严格执行药品生产质量管理规范，落实对药品全生命周期的质量安全责任。在严格落实监管措施的同时，对药品流通环节监督抽检的不合格产品，生产企业应认真查找各方面的原因，支持企业申请复检以维护正当权益。

　　省局政策法规处、药品生产监管处、药品流通监管处、检查分局、抽检中心、省药检院相关负责人参加会议。邵阳、永州两市市场监管局分管局领导应邀参加约谈并发言。

　　（省药品质量抽检中心供稿）