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忻州市局召开医疗器械法规宣贯培训 暨唯一标识工作推进会

2024-10-23 来源:山西省药品监督管理局  作者:佚名

  

  为有效推进新修订《医疗器械经营质量管理规范》贯彻实施,进一步增强医疗器械经营企业守法经营意识,强化医疗器械质量安全管理,9月25日,忻州市市场监管局组织召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训暨医疗器械唯一标识工作推进会。

  

  

  会议就《医疗器械经营质量管理规范》和《忻州市推进实施医疗器械唯一标识工作方案》进行了宣讲,解读《规范》适用范围、质量管理体系、风险管控、唯一标识、法律法规适用等方面和医疗器械唯一标识(UDI)相关政策、方案,介绍了医疗器械唯一标识数据库、追溯管理及经营使用领域应用,解答使用单位在医疗器械唯一标识中遇到的疑难问题,并对推动落实医疗器械唯一标识工作提出要求。

  会议强调,各单位和企业一要认清形势任务,深刻理解国家推动实施医疗器械唯一标识工作的重大意义,进一步增强紧迫感和使命感;二要提高思想认识,充分认识实施唯一标识工作的重要性,全面把握工作目标要求,建立覆盖医疗器械全生命周期追溯管理体系;三要加强组织领导,明确职责分工和主要任务,结合实际细化工作举措;四要强化协作配合,有效落实各方责任,形成工作合力,全面提升医疗器械质量管理水平,为全市群众安全用械保驾护航。 

  会议以“线上+线上”方式进行,市局监管人员,市医保局、市卫健委有关负责人,医疗器械经营企业、医疗机构共200余人参会。

  


原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202410/t20241016_9674222.shtml
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