省药监局核查中心在常州召开审评核查分中心检查质量能力建设推进会

为进一步推进全省各审评核查分中心检查质量管理体系建设，提高审评核查分中心质量管理水平，近日，省药监局核查中心在常州召开审评核查分中心检查质量能力建设推进会，省药监局副局长、党组成员姜伟出席并讲话。省药监局核查中心主要负责同志、各审评核查分中心主要负责同志及质量管理相关人员参会。

姜伟首先对过去两年各审评核查分中心建设取得的成绩予以肯定，分析了当前审评核查分中心建设面临的新形势新挑战，并对下一步审评核查分中心建设提出四点意见：一是进一步提高政治站位，强化责任意识。要充分认识药品检查对于防范和化解药品安全风险的重要意义，要胸怀“两个大局”、心系“国之大者”，进一步提高使命感和责任感，以全面提升检查能力助力江苏医药高质量发展。二是坚持持续改进，不断优化检查质量管理体系。要不断加大质量复核的力度，通过开展自查、交叉互查、专家评估等方式定期对检查办件开展复核，确保做到现场检查同标准、业务办理同尺度。三是加强业务研究，锤炼过硬本领。药品检查工作专业性高，审评核查分中心药品核查岗位人员既要熟练掌握药品专业知识、法律法规，也要了解计算机系统、财务等基本常识，紧跟国际检查动态，全面提高检查能力。四是严守纪律规矩，筑牢廉洁自律防线。检查员在检查过程中始终要坚持公平公正，一把尺子量到底，严格遵守省药监局“十个严禁”，用自身硬、自身正、自身净，维护药品检查工作的权威。

会上，省药监局核查中心质量管理科、药品检查科、医疗器械检查科对各审评核查分中心办件质量复核的情况进行了反馈，审评核查常州分中心围绕质量管理体系建设和服务产业发展情况作交流发言。会议还邀请了质量管理体系建设方面的专家进行专题培训，各审评核查分中心围绕质量管理体系建设推进情况及存在困难开展深入探讨，就如何构建全省一体化检查格局提出建设性意见。 下一步，省药监局核查中心将深入贯彻省药监局关于强化审评核查分支机构质量管理的工作部署，拓宽工作思路，创新工作举措，持续推进审评核查分中心因地制宜建立完善质量管理体系，全面提升我省药品检查能力。