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湖南省药品监督管理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)

2024-06-06 来源:湖南省药品监督管理局  作者:佚名

  按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等2家企业的医疗器械生产许可证和3个产品的医疗器械注册证;注销长沙市美悦欣医疗器械有限公司等6家企业12个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)

  特此公告。

  

  附件:注销医疗器械生产许可证和注册证名单

  湖南省药品监督管理局

  2024年5月23日   

  (公开属性:主动公开)

  

  附件

  注销医疗器械生产许可证和注册证名单

  

  序号

  企业名称

  医疗器械生产许可证编号

  产品名称及医疗器械注册证编号

  1

  诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司

  湘食药监械生产许20220014号

  1.中央监护系统软件(注册证编号:湘械注准20212211264)

  2.多参数监护仪(注册证编号:湘械注准20212071881)

  2

  湖南奕谱生物科技有限公司

  湘药监械生产许20230054号

  PCDHGB7基因甲基化检测分析软件(注册证编号:湘械注准20222211952)

  3

  长沙市美悦欣医疗器械有限公司

  /

  1.重组胶原蛋白凝胶(注册证编号:湘械注准20242140031)

  2.重组胶原蛋白液体敷料(注册证编号:湘械注准20242140032)

  3.重组胶原蛋白溶液(注册证编号:湘械注准20242140033)

  4

  长沙市创悦医疗器械有限公司

  /

  1.重组胶原蛋白溶液(注册证编号:湘械注准20232141267)

  2.重组胶原蛋白凝胶(注册证编号:湘械注准20232141268)

  3.重组胶原蛋白液体敷料(注册证编号:湘械注准20232141269)

  4.重组胶原蛋白贴敷料(注册证编号:湘械注准20232141270)

  5

  湖南省逸谭工贸有限公司

  /

  一次性使用医用口罩(非无菌)(注册证编号:湘械注准20202141446)

  6

  湖南金柏威医疗科技有限公司

  /

  医用一次性防护服(注册证编号:湘械注准20222142149)

  7

  湖南帝迈生物技术有限公司

  /

  全自动免疫分析仪(注册证编号:湘械注准20222221730)

  8

  湖南康杰医疗器械有限公司

  /

  1.医用外科口罩(注册证编号:湘械注准20202141609)

  2.一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202141610)



原文链接:http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202405/t20240529_33314772.html
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