山西省药品监督管理局关于出具《医疗器械出口销售证明》的公告
根据《医疗器械产品出口销售证明管理规定》(原国家食药总局2015年第18号通告)等相关文件要求,现将出具《医疗器械出口销售证明》相关信息予以公开。
附件:《医疗器械出口销售证明》信息情况(2024年第2批)
山西省药品监督管理局
2024年5月29日
(主动公开)
序号 | 证书编号 | 产品名称 | 规格型号 | 产品注册或备案凭证号 | 生产企业 | 生产企业住所 | 生产许可或备案凭证号 | 有效日期至 | 出具日期 |
1 | 晋药监械(出)20240002号 | 验光头 | AP-800 | 晋械注准20212160032号 | 太原中北新缘科技中心(有限公司) | 山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号 | 晋药监械生产许20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
2 | 晋药监械(出)20240003号 | 视力表投影仪 | CP-60 | 晋综械备20240005号 | 太原中北新缘科技中心(有限公司) | 山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号 | 晋综药监械生产备20240002号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
3 | 晋药监械(出)20240004号 | 医用激光胶片 | 5×7in、8×10in、10×12in、10×14in、11×14in、12×15in、14×14in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。 | 晋阳械备20170001号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
4 | 晋药监械(出)20240005号 | 医用干式胶片 | 5×7in、8×10in、10×12in、10×14in、11×14in、12×15in、14×14in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。 | 晋阳械备20170002号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
5 | 晋药监械(出)20240006号 | 超声PACS医用诊断报告胶片 | 5×7in、8×10in、10×12in、10×14in、11×14in、12×15in、14×14in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。 | 晋阳械备20170003号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
6 | 晋药监械(出)20240007号 | 医学影像打印机 | LYD-109;LYD-209;LYD-309;LYD-409;LYD-509;LYD-609;LYD-709;LYD-809;LYD-909;LYD-105;LYD-205;LYD-305;LYD-405;LYD-505;LYD-605;LYD-705;LYD-805;LYD-905;LYD-113;LYD-123;LYD-133;LYD-143;LYD-153;LYD-163;LYD-173;LYD-183;LYD-193;LYD-213 | 晋阳械备20170004号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
7 | 晋药监械(出)20240008号 | 一次性使用止血带 | LYD-Z-I型:长(25.0-100.0)cm*宽(2.0-4.0)cm; LYD-Z-II型:长(25.0-100.0)cm*宽(2.0-4.0)cm; LYD-Z-III型:长(25.0-100.0)cm*宽(2.0-4.0)cm; 包装规格:50人份/盒;100人份/盒 (用户有特殊要求时,可根据用户要求切各种规格。) | 晋阳械备20220007号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
8 | 晋药监械(出)20240009号 | 呼吸训练器 | LYD-01-A;LYD-01-B;LYD-02-A;LYD-02-B;LYD-03-A;LYD-03-B; | 晋阳械备20190001号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
9 | 晋药监械(出)20240010号 | 热敏胶片 | RM-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;RM-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;RM-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。 | 晋阳械备20200002号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
10 | 晋药监械(出)20240011号 | 医用隔离眼罩 | LYD-Y01;LYD-Y02;LYD-Y03;LYD-Y04;LYD-Y05;LYD-Y06 | 晋阳械备20200003号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
11 | 晋药监械(出)20240012号 | 医用隔离面罩 | LYD-M01;LYD-M02;LYD-M03;LYD-M04;LYD-M05;LYD-M06 | 晋阳械备20200004号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
12 | 晋药监械(出)20240013号 | 干式超声诊断报告胶片 | CS-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k, CS-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k,CS-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k 用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。 | 晋阳械备20200005号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
13 | 晋药监械(出)20240014号 | 医用X射线胶片 | XS-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;XS-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;XS-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。 | 晋阳械备20210001号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
14 | 晋药监械(出)20240015号 | 医用干式激光胶片 | GJ-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;GJ-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;GJ-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。 | 晋阳械备20210002号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
15 | 晋药监械(出)20240016号 | 透光医用胶片 | TG-A: 8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k,TG-B: 8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,TG-C: 8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、 B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。 | 晋阳械备20210003号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
16 | 晋药监械(出)20240017号 | 雾化吸入管 | WG-A(配1个吸嘴);WG-B(配2个吸嘴);WG-C(配3个吸嘴) | 晋阳械备20210004号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
17 | 晋药监械(出)20240018号 | 医用垫单 | A型,纸垫单:长*宽(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM ); B型,PE复合垫单:长*宽(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM ); C型,无纺布垫单:长*宽(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM ); D型,再生纸:长*宽(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM ); E型,纯棉纸:长*宽100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM ); 包装规格:4卷/箱;6卷/箱;8卷/箱;10卷/箱 用户有特殊要求时,可根据用户要求切各种规格。 | 晋阳械备20230002号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
18 | 晋药监械(出)20240019号 | 医用隔离垫 | LYD-G-I型:长(12.0-16.0)cm*宽(4.0-14.0)cm; LYD-G-II型:长(12.0-16.0)cm*宽(4.0-14.0)cm; 包装规格:50人份/盒;100人份/盒。 用户有特殊要求时,可根据用户要求切各种规格。 | 晋阳械备20220006号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
19 | 晋药监械(出)20240020号 | 医用打印胶片 | DY-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;DY-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;DY-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。 | 晋阳械备20200001号 | 阳泉市乐益迪医疗器械有限公司 | 阳泉市平定县冠山镇前社村 | 晋阳药监械生产备20150001号 | 2026年04月30日 | 2024年04月30日 |
原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202405/t20240529_9576679.shtml
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