您的位置: 首页 > 政务公开

山西省药品监督管理局关于出具《医疗器械出口销售证明》的公告

2024-05-29 来源:山西省药品监督管理局  作者:佚名

  

  根据《医疗器械产品出口销售证明管理规定》(原国家食药总局2015年第18号通告)等相关文件要求,现将出具《医疗器械出口销售证明》相关信息予以公开。

  

附件:《医疗器械出口销售证明》信息情况(2024年第2批)

  

  

  

  山西省药品监督管理局 

       2024年5月29日    

  (主动公开)     

  

附件《医疗器械出口销售证明》信息情况(2024年第2批)

  

  

  序号

  证书编号

  产品名称

  规格型号

  产品注册或备案凭证号

  生产企业

  生产企业住所

  生产许可或备案凭证号

  有效日期至

  出具日期

  1

  晋药监械(出)20240002号

  验光头

  AP-800

  晋械注准20212160032号

  太原中北新缘科技中心(有限公司)

  山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号

  晋药监械生产许20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  2

  晋药监械(出)20240003号

  视力表投影仪

  CP-60

  晋综械备20240005号

  太原中北新缘科技中心(有限公司)

  山西综改示范区太原学府园区创业街19号1幢0301、0402号

  晋综药监械生产备20240002号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  3

  晋药监械(出)20240004号

  医用激光胶片

  5×7in、8×10in、10×12in、10×14in、11×14in、12×15in、14×14in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

  晋阳械备20170001号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  4

  晋药监械(出)20240005号

  医用干式胶片

  5×7in、8×10in、10×12in、10×14in、11×14in、12×15in、14×14in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

  晋阳械备20170002号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  5

  晋药监械(出)20240006号

  超声PACS医用诊断报告胶片

  5×7in、8×10in、10×12in、10×14in、11×14in、12×15in、14×14in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

  晋阳械备20170003号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  6

  晋药监械(出)20240007号

  医学影像打印机

  LYD-109;LYD-209;LYD-309;LYD-409;LYD-509;LYD-609;LYD-709;LYD-809;LYD-909;LYD-105;LYD-205;LYD-305;LYD-405;LYD-505;LYD-605;LYD-705;LYD-805;LYD-905;LYD-113;LYD-123;LYD-133;LYD-143;LYD-153;LYD-163;LYD-173;LYD-183;LYD-193;LYD-213

  晋阳械备20170004号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  7

  晋药监械(出)20240008号

  一次性使用止血带

  LYD-Z-I型:长(25.0-100.0)cm*宽(2.0-4.0)cm;

  LYD-Z-II型:长(25.0-100.0)cm*宽(2.0-4.0)cm;

  LYD-Z-III型:长(25.0-100.0)cm*宽(2.0-4.0)cm;

  包装规格:50人份/盒;100人份/盒

  (用户有特殊要求时,可根据用户要求切各种规格。)

  晋阳械备20220007号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  8

  晋药监械(出)20240009号

  呼吸训练器

  LYD-01-A;LYD-01-B;LYD-02-A;LYD-02-B;LYD-03-A;LYD-03-B;

  晋阳械备20190001号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  9

  晋药监械(出)20240010号

  热敏胶片

  RM-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;RM-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;RM-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

  晋阳械备20200002号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  10

  晋药监械(出)20240011号

  医用隔离眼罩

  LYD-Y01;LYD-Y02;LYD-Y03;LYD-Y04;LYD-Y05;LYD-Y06

  晋阳械备20200003号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  11

  晋药监械(出)20240012号

  医用隔离面罩

  LYD-M01;LYD-M02;LYD-M03;LYD-M04;LYD-M05;LYD-M06

  晋阳械备20200004号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  12

  晋药监械(出)20240013号

  干式超声诊断报告胶片

  CS-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k, CS-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k,CS-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k 用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

  晋阳械备20200005号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  13

  晋药监械(出)20240014号

  医用X射线胶片

  XS-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;XS-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;XS-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

  晋阳械备20210001号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  14

  晋药监械(出)20240015号

  医用干式激光胶片

  GJ-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;GJ-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;GJ-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

  晋阳械备20210002号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  15

  晋药监械(出)20240016号

  透光医用胶片

  TG-A: 8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k,TG-B: 8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、

  B5、A4、A3、16k,TG-C: 8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、

  B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

  晋阳械备20210003号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  16

  晋药监械(出)20240017号

  雾化吸入管

  WG-A(配1个吸嘴);WG-B(配2个吸嘴);WG-C(配3个吸嘴)

  晋阳械备20210004号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  17

  晋药监械(出)20240018号

  医用垫单

  A型,纸垫单:长*宽(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

  B型,PE复合垫单:长*宽(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

  C型,无纺布垫单:长*宽(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

  D型,再生纸:长*宽(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

  E型,纯棉纸:长*宽100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

  包装规格:4卷/箱;6卷/箱;8卷/箱;10卷/箱

  用户有特殊要求时,可根据用户要求切各种规格。

  晋阳械备20230002号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  18

  晋药监械(出)20240019号

  医用隔离垫

  LYD-G-I型:长(12.0-16.0)cm*宽(4.0-14.0)cm;

  LYD-G-II型:长(12.0-16.0)cm*宽(4.0-14.0)cm;

  包装规格:50人份/盒;100人份/盒。

  用户有特殊要求时,可根据用户要求切各种规格。

  晋阳械备20220006号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  19

  晋药监械(出)20240020号

  医用打印胶片

  DY-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;DY-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;DY-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用户有特殊要求时,可根据用户要求分切各种规格。

  晋阳械备20200001号

  阳泉市乐益迪医疗器械有限公司

  阳泉市平定县冠山镇前社村

  晋阳药监械生产备20150001号

  2026年04月30日

  2024年04月30日

  


原文链接:http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202405/t20240529_9576679.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。