第七分局三地联动开展节前药品安全大检查

　　为贯彻落实省局药品安全巩固提升行动暨第二季度工作推进会精神，切实做好“五一”黄金周药品安全管理，第七分局坚持底线思维，强化风险意识，紧抓检查关键期，周密安排部署，狠抓责任落实，芜马铜三地按照“力量统一调配、节奏同频共振”的监管联动机制，深入开展节前药品安全大检查，全力保障群众用药用械安全。

　　一是统一部署安排。分局召开专题部署会议，结合当前监管形势和分局年度监督检查计划，确定检查企业清单，排好时间表，确定路线图，制定检查方案。

　　二是排查化解风险。由分局领导带队，严格按照检查方案，迅速开展现场检查。重点关注药品委托生产、无菌保障能力、儿童化妆品标签标识、特殊药品购销安全等，检查人员通过查现场、看软件，深挖企业在人、机、料、法、环各环节存在的问题和风险，准确把脉问诊，力争问题不放过、风险不遗漏。针对检查中发现的问题，仔细梳理分类、科学分析研判，制定相应的风险控制措施，及时开展责任约谈、责令限期整改等行政措施。对已完成整改的问题进行检查再确认，确保问题整改到位，风险实施闭环管理。

　　三是强化宣传教育。坚持检查培训齐发力，通过面对面交流，现场政策宣传和警示教育，进一步强化企业对国家局近期出台的法规文件，尤其是2023年第132号公告的理解；针对检查中发现企业存在的薄弱环节和问题，对企业负责人和生产质量负责人等关键人员开展现场指导和针对性培训，进一步强化企业落实主体责任的意识和能力。同时，要求企业高度重视节假日期间生产经营安全管理，切实做好值班值守，遇到紧急情况做到迅速处理、第一时间报告。

　　截至目前，共检查企业43家次，实施责任约谈1家次，限期整改37家次。下一步，第七分局将时刻紧绷药品安全之弦，紧盯质量风险环节，紧扣监管重点难点，以“时时放心不下”的责任感和紧迫感，一步一个脚印，狠抓落实，持续深化拓展药品安全巩固提升行动，切实守牢药品安全底线。