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省药品监管局关于发布贵州省2023年第二期医疗器械监督抽检结果的通告

2024-04-26 来源:贵州省药品监督管理局  作者:佚名

  

  为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保护公众用械安全、有效,贵州省药品监督管理局在全省范围内对208家医疗器械生产企业生产的446批次的医疗器械产品进行了抽查检验,现将抽查检验结果通告如下:

  一、医疗器械抽检概况

  本次被抽查检验的医疗器械产品,经核查确认,443批次经检验符合标准规定(附件1),3批次不符合标准规定(附件2)。

     二、不合格医疗器械处理

  贵州省药品监督管理局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,对抽检中发现的不符合标准规定产品进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。

  特此通告。

   

  

  附表1:2023年(第二期)贵州省医疗器械质量抽查检验信息(符合要求).xls

  

  附表2:2023年(第二期)贵州省医疗器械质量抽查检验信息(不符合要求).xls

  

                                                                      贵州省药品监督管理局

                                                                          2024年1月5日

   

  


原文链接:http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/zlcjggtg/202401/t20240105_83473100.html
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