当事人基本情况

　　行政处罚决定书文号

　　违法行为类型

　　违法事实

　　行政处罚的内容及依据

　　没收违法所得、没收非法财物的金额

　　暂扣或吊销证照名称及编号

　　处罚决定日期

　　处罚机关

　　当事人

　　主体资格证照名称

　　统一社会信用代码

　　住所

　　法定代表人

　　身份证

　　联系电话

　　联系地址

　　行政处罚的内容

　　行政处罚的依据

　　陕西金正医疗科技有限公司

　　营业执照

　　91611104776987201L

　　陕西省咸阳市秦都区世纪大道中段清华科技园北区6号厂房

　　冯华妮

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　　陕西省咸阳市秦都区世纪大道中段清华科技园北区6号厂房

　　陕药监械罚〔2023〕J3号

　　陕西金正医疗科技有限公司生产标签不符合规定的医疗器械案

　　违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第九条第二款“医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字图形等应当准确、清晰、规范”的规定。

　　罚款10000元

　　依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条的规定

　　无

　　无

　　2023.7.5

　　陕西省药品监督管理局