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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2023年第12号)

2024-04-26 来源:福建省市场监督管理局  作者:佚名

  

   根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建南方制药股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

  

  企业名称

  生产地址

  检查范围

  检查时间

  检查结论

  福建南方制药股份有限公司

  福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号

  甲磺酸伊马替尼片(口服固体制剂(抗肿瘤)生产线一,口服固体制剂车间501工段)

  2021年5月13日-5月15日

  符合

  福建南方制药股份有限公司

  福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号

  原料药甲磺酸伊马替尼(原料药生产线八)

  2022年10月10日-14日(第一阶段)

  2022年11月09日-12日(第二阶段)

  符合

  

   福建省药品监督管理局

  2023年7月5日


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202307/t20230711_6203507.htm
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