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黄山市市场监管局“四项举措”全面提升医疗器械安全监管实效

2024-04-26 来源:安徽省药品监督管理局  作者:佚名

  为加强医疗器械质量监管,整顿和规范医疗器械器械经营市场秩序,进一步消除潜在的安全风险隐患,黄山市市场监管局以日常检查、有因检查、专项整治为抓手,深入推进医疗器械流通监管各项任务落地见效,全方位筑牢医疗器械安全底线,切实守护广大群众和游客用械安全。

  一是周密部署,明确全年工作目标。严格按照省药监局年度工作计划及专项整治部署安排,结合全市企业实际情况,制定详细检查方案,进一步压实市、县监管责任,确保医疗器械专项整治各项任务落实到位。

  二是网格摸排,消除日常监管盲区。借助“安徽省药品综合监管平台”,通过市县医疗器械监管人员、乡镇市场监管所、药品监管“四员”等力量多渠道,网格化开展企业实际经营情况核查,通过排查企业主动注销经营许可备案14家,公告注销失联企业4家。

  三是严格执法,净化流通市场秩序。坚持问题导向,聚焦农村地区、城乡结合部和个体诊所,进一步加强集采品种、无菌植入类、医疗美容类、青少年近视防治类、辅助生殖类等监督检查力度,进一步提升医疗器械全生命周期质量安全保障水平。全市完成273家经营企业、239家医疗机构的监督检查,对检查发现存在问题的51家予以限期整改,查处违法案件12起。

  四是网络巡查,规范企业线上经营。强化网络销售医疗器械监督检查。加强对网络销售企业的页面巡查频次,加大对无证(备案)经营、未在网页公示企业及产品资质、销售不合格医疗器械等违法行为的打击。

  下一步,黄山市市场监管局将继续加强医疗器械市场监管,引导医疗器械经营企业、使用单位强化日常管理,及时排查安全隐患,确保医疗器械质量安全。


原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122285411.html
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