第五分局召开第二季度药械化生产经营风险会商会

　　4月22日，第五分局召开2024年第二季度药械化生产经营风险会商会。会议梳理总结第一季度监管工作，研判风险形势，研究处置措施，安排部署第二季度任务工作。分局及滁州工作站全体同志参会。

　　会上，药械妆生产、药品批发各环节监管人员结合日常监管工作，逐条对照省局2023年度质量风险清单，汇报第一季度风险排查及治理情况，梳理分析风险处置进展及结果，研究第二季度风险清单，会商研判风险等级，制定下阶段采取风险控制措施。一季度，分局共检查药械化生产经营企业47家次，共发现药品生产企业缺陷条款38项、医疗器械生产企业缺陷条款64条、化妆品生产企业缺陷条款12项、药品流通（批发）企业缺陷条款19条，共梳理8个风险点。

　　会议强调，风险会商制度是药品安全风险防控化解的有效措施，要通过定期会商，提升药品监管效能，筑牢药品安全底线。一是坚持问题导向，聚焦重点企业、重点产品、重点环节、重点领域，深挖细查可能存在的风险隐患，采取针对性处置措施；二是加强动态监管，及时跟踪各环节治理进度，推动企业提升主体责任意识，落实全过程质量风险防控，切实保障风险隐患排查整改质量；三是强化科学监管，综合监督检查、投诉举报、案件查处等多维度风险信息，系统分析，总结归纳，辩证施策，实现风险隐患早发现、早预警、早控制、早处置。