河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年第1期）

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

　　1.湖北精准康医疗器械有限公司生产的1批次医用红外额温计，规格型号：JZK-302，产品编号：2204002E02012，不合格项目：规定的温度显示范围内最大允许误差。

　　2.珠海美华医疗科技有限公司生产的1批次液基薄层细胞保存液，规格型号：Ⅱ型10ml/瓶，批号：20220201，不合格项目：PH值。

　　3.Nova Biomedical Corporation 诺瓦生物医学公司生产的1批次血糖分析仪，规格型号：StatStrip Xpress，产品编号：236016221299，不合格项目：概述。

　　4.平顶山康利来医疗器械有限公司生产的1批次医用外科口罩，规格型号：平面挂耳型，批号：22042601，不合格项目：口罩带。

　　对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

　　2023年6月26日

　　附 件

　　医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单