河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年第3期）

　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

　　1.河南省丽飞医疗器械有限公司生产的1批次定制式固定义齿，规格型号：镍铬经书烤瓷桥，产品编号：2305056320，不合格项目：耐急冷热性能。

　　2.河南弘辉医疗科技有限公司生产的1批次医用一次性防护服，规格型号：无菌连身式180，批号：02230210，不合格项目：外观。

　　3.新乡市华舒医疗器械有限公司生产的1批次医用棉签，规格型号：10cm，批号：20221106，不合格项目：无菌。

　　4.新乡市金世康医疗器械有限公司生产的1批次医用棉签，规格型号：10cm，批号：0722030501，不合格项目：无菌。

　　5.郑州市慈安堂医药科技有限公司生产的1批次远红外磁疗贴，规格型号：10cmX12cm，不合格项目：外观。

　　对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

　　2023年11月16日

　　附 件

　　医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单