涉企监管新举措・赋能纾困助发展 | 鄂尔多斯市：“鄂械安智查宝” 智慧监管 守护用械安全

　　今年以来，鄂尔多斯市市场监管局创新推出“鄂械安智查宝”数字化服务平台，通过智慧赋能与精准服务，推动医疗器械监管与服务从“纸间”转向“指尖”、从“普适”转向“定制”、从“线下”转向“线上”，为保障群众用械安全有效提供新支撑。

　　平台以“数据多跑路，企业少跑腿”为核心，将《医疗器械监督管理条例》等法规转化为可量化的在线自查指标库，统一企业自查标准。企业通过扫描年度自查二维码，即可线上完成自查报告填报、提交及停业报告上传，替代传统纸质填报模式，有效提升工作效率。

　　针对不同需求，平台设计差异化功能，分别设置医疗器械使用单位、经营企业两类年度自查码。其中，医疗器械使用单位自查重点围绕设备维护、储存运输、使用记录等内容；医疗器械经营企业自查则侧重冷链管理、资质审核、购销记录等环节。同时，平台为医疗器械经营企业开发承诺书线上下载、签传功能，进一步强化企业主体责任。

　　为确保平台全面推广落地，鄂尔多斯市、旗两级市场监管部门建立联动机制，通过官方网站、微信公众号及工作群等渠道发布平台操作指南与填报教程，安排专人负责平台运维与答疑，建立快速响应机制，保障企业“会用、愿用、用好”平台。

　　平台运行以来，监管效能与企业获得感实现双提升。数字化手段实现了自查报告即时提交、电子化归档与数据分析，解决了纸质时代反馈滞后、数据利用率低的问题，为精准监管和风险预警提供数据支撑。对企业而言，“扫码即填”的模式简化了工作流程，节省了时间与人力成本。

　　目前，平台已形成“线上自查—数据归集—风险预警—精准监管”闭环管理模式，进一步筑牢医疗器械经营使用安全防线。