涉企监管新举措・赋能纾困助发展 | 内蒙古自治区药监局第一检查分局探索非现场检查新模式初见成效

　　为落实监管改革部署，优化监管资源配置，深化分级分类监管，今年以来，内蒙古自治区药监局第一检查分局积极探索低风险药品经营企业非现场检查模式，并初见成效。

　　该模式以现有工具资源为基础，通过建立并动态管理非现场检查企业名单，整合智慧监管平台、药品追溯系统、在线会议软件及即时通信软件，实现全程线上检查。线上检查过程中，一是组建线上沟通群组，通知企业提供组织机构图、体系文件、设备台账等材料，并在比对其年度内审报告基础上完成预审；二是通过腾讯会议在线询问关键人员履职情况，针对重点药品品种开展视频连线并线上抽样，核实采购、验收、储存、销售等环节制度执行情况；三是结合监管系统及“码上放心”平台进行数据比对，要求企业通过微信群实时提供经营管理及仓储系统截图、票据照片等佐证资料，确保线上检查效果贴近现场检查标准。同时，检查人员在线与企业共同分析问题根源，提出整改意见并出具报告，经企业确认后归档，及时跟进督促落实整改，助力企业消除安全隐患、提升质量管理水平。

　　目前，该模式正通过实践不断总结经验、优化流程、稳步推开，自今年6月份以来，已开展非现场检查13家次，占比15%，发现并督促企业整改风险52条。下一步，自治区药监局第一检查分局将依风险等级逐步提高非现场检查比例，进一步减少现场检查频次，提升整体监管效率。