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福建省药品监督管理局的职责范围

2024-11-26 来源:健康内参编辑部  作者:

福建省药品监督管理局的职责范围广泛,涵盖了药品(含中药、民族药)、医疗器械和化妆品的安全监督管理。以下是其主要职责的详细归纳:

1、贯彻执行与参与起草:贯彻执行国家及省有关药品、医疗器械和化妆品监督管理的方针政策和法律法规,参与起草有关地方性法规、规章。

2、监督实施标准与制度:负责监督实施国家药品、医疗器械和化妆品标准和分类管理制度,配合有关部门实施国家基本药物制度。

3、注册管理相关工作:依法负责药品、医疗器械和化妆品注册管理相关工作,组织实施研制、生产以及经营、使用质量管理规范。

4、上市后风险管理:负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理,建立药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应监测体系,组织开展监测、评价和处置工作。同时,依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

5、执业药师管理:负责组织实施执业药师资格准入制度,负责执业药师注册工作。

6、监督检查与质量抽查:负责组织实施药品、医疗器械和化妆品监督检查及质量抽查检验,发布质量公告。并依职责组织查处药品、医疗器械和化妆品生产环节以及药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的违法行为。

7、宣传、科普与教育培训:负责开展药品、医疗器械和化妆品领域安全宣传、科普、教育培训、交流与合作。

8、人才队伍建设:负责本单位、本领域人才队伍建设。

9、指导与监督管理工作:负责指导各地药品、医疗器械和化妆品监督管理工作。

此外,福建省药品监督管理局还深入推进简政放权,强化事中事后监管,全面落实监管责任,并有效提升服务水平。通过深化“放管服”改革,积极帮助药品、医疗器械、化妆品生产经营企业对标国际一流,促进新药、新型医疗器械和仿制药研发,增强医药产业创新能力,促进医药产业高质量发展。

综上所述,福建省药品监督管理局的职责范围涵盖了从药品、医疗器械和化妆品的研发、生产、流通到使用等各个环节的监督管理,旨在确保公众用药用械用妆的安全有效。

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