亳州市市场监管局启动医疗器械冷链专项检查

　　为进一步规范、净化医疗器械经营使用秩序，保证高温时节医疗器械监管不放松，亳州市市场监管局在全市开展全面强化医疗器械冷链管理专项检查行动，旨在聚焦医疗器械安全监管存在的风险隐患，着重解决医疗器械风险隐患排查和治理难题，维护医疗器械质量安全。

　　一是明确监督检查重点。以督促企业贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的要求为重点，着重检查在途运输、储存保管是否符合标签和说明书标示的温湿度要求，经营使用需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备并正常使用。

　　二是突出重点问题解决。对检查中发现的问题指导相关主体第一时间整改到位，未能当场整改的需要在规定时限内将整改结果通过“亳药安”微信小程序及时上传。由辖区市场监管部门对整改结果确认，实现责任到人，对存在的问题逐一销号。

　　三是加强人员教育培训。督促经营主体加强对工作人员的技术培训，尤其是对于冷链试剂，要做到运输方式、到货及在途运输温度、运输时间检查合格后方可验收，严格按照医疗器械标示的温湿度条件进行分类储存。使用时提前充分告知消费者相关注意事项及可能发生的不良反应，保障消费者知情权，做到依法合规诚信经营。