马鞍山市2023年药品安全考核获佳绩

　　根据《关于2023年药品安全工作评议考核结果的通报》，马鞍山市以第二名的好成绩荣获考核结果A级等次，获省药品安全委员会通报表扬。2023年，马鞍山市高度重视药品安全工作，加强组织领导，狠抓工作落实，全年未发生重大或以上级别药品安全突发事件，保持了药品安全稳中向好形势。

　　一是聚焦体制机制，高站位落实各方责任。落实领导责任，将药品安全监管工作纳入政府工作报告，市委、市政府领导常态化调研督导药品安全工作，市委常委会、市政府常务会议听取全市食品药品安全工作汇报，组织学习“两法两条例”，市政府办印发《马鞍山市建立县区药品安全“四员”制度实施意见》，配备药品安全“四员”500余人，开展专题培训3期。加强队伍建设，市食品药品检查中心统筹检查职能，参与省级抽调检查60余次，培养省级检查员11人（14人项）、市级专兼职检查员75人。深化“三医联动”，召开2023年“三医联动”工作例会，联合印发《马鞍山市紧密型城市医联体中心药房实施指导方案》《马鞍山市医联体医共体药房（库）规范化管理实施方案》。

　　二是聚焦重点难点，高标准防范安全风险。“体检式”监管查问题保安全，突出重点品种、重点区域，检查药械经营使用单位2616家，抽查各类药械3000余批次，限期整改235家；“体验式”监管提能力助规范，开展11期“药安日”活动，组织现场体验学习规范管理，参与人员2000余人，收到体验单300余份；“体贴式”监管排风险促发展，强化风险会商结果运用，发送风险预警提示信息300余条，约谈21家并督促整改，帮助企业提升风险管理水平。发挥药物警戒作用，2023年药品、医疗器械、化妆品报告数分别达2394份/百万人、835份/百万人、296份/百万人，药品严重报告占比达7%，化妆品省一级监测网络单位平均报告数53份，开展集中报告风险信号分析评价1次、严重化妆品不良反应跟踪报告5次，马鞍山市药械妆监测工作始终保持全省前列。

　　三是聚焦协同联动，高效率打击违法行为。强化案件查办，进行“横向到边、纵向到底”案件查办，2023年办结药械妆案件243件，货值50万元以上案件4件，捣毁无证生产医疗器械窝点1个，案件数量、质量“双提升”。强化协同联动，通过风险会商、案件会商、案件评查等方式，分析违法风险因素，向公安机关移送案件6件，向相关部门移送案件线索4条。强化督查指导，开展各类督导活动10余次，就疑难案件、典型案例和行刑衔接进行案件查办业务指导，指导整理上报典型案例10余件（其中2件入选省药监局典型案例）。

　　四是聚焦能力提升，高质量服务产业发展。创新建设药品零售药事服务标准化店10家，为消费者500余人次免费提供过期药品回收、用药用械指导等20余项服务。全省率先通过省药监局检验能力达标C级现场验收，加大实验室设备投入力度，先后投入660余万专项资金，配备仪器设备110余种。《LIMS国产化升级改造项目》2023年通过省市两级审核立项，计划投资80万元。具备药品检验参数114项、化妆品检验参数153项，实现常规检验参数全覆盖。牵头制订省级药品相关标准11项、市级药品相关标准14项，药品相关科研立项10项，发表科技论文30余篇，申请专利2项。深化百名专家助药企行动，开展药品生产经营“周三助企日”活动，建立药品生产经营企业“一站式”服务站点，对58家药械化企业开展“证前帮扶”，证后回访30余家次，帮助企业解决“疑难杂症”。打造当涂县护城公园、和县和州湖公园、雨山区采石小镇3个“食品药品安全主题公园”。开展安全用药月等主题宣传和药品安全“五进”活动，举办“安全用药大讲堂”20余场，发放资料1万余份，覆盖群众2万余人。