天津市药品监督管理局简介

简介：

天津市药品监督管理局是天津市机构改革中新组建的政府部门，作为市市场监督管理委员会的部门管理机构。

2018年11月28日，根据天津市机构改革方案，将市知识产权局的职责，市市场和质量监督管理委员会的商标监管、原产地地理标志管理职责等整合，重新组建市知识产权局。将市场和质量监督管理委员会的药品、化妆品、医疗器械注册和监督管理职责划出，组建天津市药品监督管理局。市知识产权局、市药品监督管理局作为市市场监督管理委员会的部门管理机构。

职能：

（一）负责本市药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻执行国家有关药品、医疗器械和化妆品监管工作的法律、法规、规章和政策。拟订并组织实施本市有关药品、医疗器械和化妆品的监管规划、计划。组织起草有关地方性法规、政府规章草案并组织实施。研究拟订本市鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

（二）负责本市药品、医疗器械和化妆品标准管理工作。贯彻实施国家药品、医疗器械和化妆品标准，制定和发布地方性技术标准和技术规范并监督实施。组织实施分类管理制度。配合有关部门实施国家基本药物制度。

（三）负责药品、医疗器械和化妆品注册、审批、备案的相关工作和监督管理。完善审评审批服务便利化措施并组织实施。

（四）负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。组织实施研制质量管理规范。组织实施生产质量管理规范并依职责监督实施。组织实施经营、使用质量管理规范并监督实施。

（五）负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展本市药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担本市药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

（六）负责本市执业药师注册工作，指导监督本市执业药师继续教育管理工作。

（七）负责组织实施药品、医疗器械和化妆品监督检查，落实检查制度。依职责查处药品、医疗器械和化妆品生产环节，药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台经营环节的违法行为。负责直接接触药品的包装材料（含容器）的质量监督管理。

（八）负责本市药品、医疗器械和化妆品监督管理领域的对外交流与合作。

（九）负责指导区级药品、医疗器械和化妆品经营、使用的行政执法工作。

（十）负责本系统安全生产管理工作。

（十一）配合有关部门推动招商引资工作。

（十二）负责本系统人才队伍建设工作。

（十三）市委、市政府和市市场监督管理委员会交办的其他事项。

公交路线

9路 9路区间 9路杨楼区间 831路 838路 845路 902路 951路 观光2路：贵州路天和医院

9路 9路区间 325路 800路 831路 845路 858路 862路 870路 902路 908路 951路 观光2路：天和医院

14路 310路 325路：佟楼公交站

13路 685路 858路 862路 871路 904路：西康路

网址:https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/tjyj

电话：022-12345，022-12315

地址：天津市和平区贵州路98号B座