江西省药品监督管理局简介

简介:

江西省药品监督管理局,是依据《江西省机构改革方案》组建的新部门。

2018年11月3日上午,江西省药品监督管理局在原省食品药品监督管理局(南昌市北京东路1566号)挂牌,省政府相关领导和省市场监管局党组书记、局长王福平及省药品监督管理局党组书记曹麒、局长上官新晨出席揭牌仪式,省药品监督管理局领导班子成员及机关、直属单位副处以上干部参加揭牌仪式。

职能:

(一)负责药品(含中药民族药,下同)、医疗器械化妆品安全监督管理。贯彻执行国家药品、医疗器械和化妆品安全监督管理的法律法规和规章,组织起草药品监督管理相关地方性法规和政府规章草案、政策规划,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。监督实施国家药典等药品、医疗器械、化妆品标准和分类管理制度。组织制定地方中药饮片炮制规范并监督实施,配合实施国家基本药物制度。

(三)负责药品、医疗器械和化妆品注册与许可管理。按权限负责药品、医疗器械和化妆品注册并监督检查,监督实施药品、医疗器械和化妆品注册管理制度。负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的行政许可、备案,负责药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案

(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施生产质量管理规范、药品批发(含零售连锁)经营质量管理规范,指导实施其他经营、使用质量管理规范

(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

(六)负责组织实施药品、医疗器械和化妆品监督检查。组织实施检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品生产及药品批发、零售连锁总部以及互联网销售第三方平台备案环节违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施,完善行政执法与刑事司法衔接机制,依职责组织指导查处其他环节的违法行为。

(七)负责执业药师资格准入管理。配合实施执业药师资格准入制度,承担执业药师注册工作。

(八)负责药品、医疗器械和化妆品信息化建设宣传教育、对外交流工作。推进科技和职业化检查员队伍建设创新发展

(九)负责指导市县市场监督管理部门承担的药品医疗器械化妆品经营和使用环节的监督管理工作。

(十)完成省委、省政府交办的其他任务。

网址:http://mpa.jiangxi.gov.cn

电话:0791-88158123

地址:江西省南昌市北京东路1566号