泾县市场监管局强化医疗器械经营使用安全监管

　　为规范全县医疗器械流通秩序和使用行为，压实企业主体责任，泾县市场监管局多措并举持续强化医疗器械安全监管，全力保障医疗器械产品质量安全。

　　一是强化自查自纠，筑牢责任堤坝。在督促企业全面开展自查自纠的基础上，实施“体检式”监督检查，帮助企业排查风险隐患，推动建立健全质量管理体系，加强风险管控，引导企业主动规范经营使用行为，及时消除安全隐患。全县113家医疗器械经营企业中，108家已提交年度自查报告，剩余5家经督促已完成整改。

　　二是聚焦问题核心，实施精准监管。依据《宣城市医疗器械分级监管指南》及全县企业风险分级情况，将高风险企业、医美机构及乡村医疗机构列为重点监管对象，采取重点单位全覆盖、一般单位“双随机”抽查的方式，持续提升监管效能。今年以来，累计检查医疗器械经营使用单位168家次，责令整改10家，立案查处12起。

　　三是浸润法治文化，构筑共治格局。积极宣传《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规，全面提升企业质量管理规范化水平；结合本地实际开展医疗器械科普宣传，已组织科普活动3场，发放宣传资料3500余份，增强公众科学用械意识，营造社会共同参与、协同共治的良好氛围。