2025年全省药品生产检查员无菌专题研讨班在合肥举办

　　为对标PIC/S，持续提升药品生产检查员无菌药品检查能力和水平，切实保障无菌药品质量安全，近日，2025年全省药品生产检查员无菌专题研讨班在合肥举办。全省药品生产骨干检查员70余人参加研讨。

　　研讨班深入学习了习近平总书记考察安徽重要讲话精神、中央八项规定及其实施细则精神，对全体检查员开展了廉政教育，同时全面分析了当前药品生产检查面临的形势和任务。

　　研讨班聚焦无菌药品生产关键要素，邀请行业专家围绕无菌药品附录修订要点、屏障技术和风险控制、CCS与检查要点、SUS风险分析、PUPSIT设计考量、VHP去污染控制策略、数智化监控制药用水微生物控制等专题结合典型案例进行了深入讲解和充分讨论，促进检查员进一步加深对新修订无菌药品附录的理解。

　　研讨班后，组织了26个检查组开展现场检查实践，将理论与实践紧密结合，达到学以致用。