省药监局举办2025年全省药械妆案件法制审核交流暨审核能力提升培训

　　11月18日至20日，省药监局在肥举办2025年全省药械妆案件法制审核交流暨审核能力提升培训，各市、省直管县（市）、利辛县市场监管局及综合行政执法支队（大队）药械妆案件（法制）审核人员共计60余人参加了现场交流和培训。

　　为使培训切实取得实效，本次培训采用“案例教学、市县主讲、交流互动”的形式进行。省药监局政策法规处从各市推荐的41个案例中精心遴选8个法制审核典型案例和7个行政裁量典型案例进行现场交流。对于基层执法实践中常见的宾馆等住宿业经营者擅自“配制”化妆品、无证生产销售假劣药、非法渠道购进药品、药械使用单位使用过期药械等案件，通过类案集中展示交流的方式，参会人员围绕案件定性、违法所得认定、货值金额计算、超期使用有源医疗器械等问题进行深入探讨。同时，结合裁量典型案例，对适用《关于落实〈药品监督管理行政处罚裁量适用规则〉第十七条综合裁量要求的工作指引（试行）》情况进行交流，并分享了如何进一步细化现行全省药械妆行政处罚裁量基准规定的从重、一般、从轻、减轻幅度内选择标准的有关思考和建议。

　　交流培训现场气氛活跃，参会人员紧扣交流分享的案例，结合自身案件（法制）审核工作经验，展开热烈讨论。随后，政策法规处3名同志分别针对药品、医疗器械、化妆品典型案例进行综合点评，指出案件（法制）审核过程中需要重点关注的内容。交流培训结束后还进行了书面培训测验。

　　参训人员一致表示，本次培训形式新颖，直面基层执法和案件（法制）审核工作中的重点和难点问题，对于做好今后的案件（法制）审核工作具有较强的指导性。