省局召开药品补充申请和检验方法有关政策专题沟通交流会

　　11月20日，省局许可注册处分别联合省食品药品检验研究院、省药品审评查验中心在合肥召开沟通交流会，就2025年版《中国药典》检验方法和优化药品补充申请审评审批程序改革试点（以下简称“改革试点”）政策进行沟通答疑，70多家药品生产企业124名代表参加。

　　省局会前广泛收集省内药品生产企业对2025年版《中国药典》施行过程中检验方面和药品上市后变更审评审批程序改革试点政策相关问题，会上就2025年版《中国药典》中药相关问题、液相色谱法变化情况和无菌微生物修订内容以及改革试点政策、前置服务工作程序、相关变更事项的技术要求等进行了讲解，并对企业提出的检验实操层面遇到的困惑、药品上市后变更管理等方面30余个问题进行答疑。

　　下一步，省局将继续坚持问题导向，及时收集药品生产企业在新版《中国药典》执行及改革试点过程中遇到的问题，适时召开形式多样的政策沟通交流会，确保相关政策落实到位。