《药品管理法》药品生产：这7类行为将面临重罚，你了解吗？

药品安全关乎每个人的生命健康，然而，药品生产销售中的违法乱象却时有发生。《药品管理法》亮出“终极罚单”。政讯通·全国健康产业调研中心监督员为您划出这些绝不能碰的“高压线”。

一、 7大禁区：这些行为将面临顶格处罚

根据《药品管理法》第一百二十四条，以下7类行为将面临最严厉处罚：

1. 未取得药品批准证明文件生产、进口药品，（如“黑作坊”生产未获批新药）；

2. 使用欺骗手段取得的批准文件生产药品（如伪造数据骗来的批文）；

3. 使用未经审评审批的原料药生产药品（原料不合规，药效安全无保障）；

4. 应当检验而未经检验即销售药品（如新药未做成品检验就流入市场）；

5. 生产、销售国家明令禁止使用的药品（如已被淘汰的毒副作用药品）；

6. 编造生产、检验记录（假记录掩盖违规生产事实）；

7. 未经批准在生产过程中进行重大变更（如擅自改生产工艺、原料供应商）。

二、 处罚力度：从“天价罚款”到“终身禁业”

一旦触犯上述条款，不论是企业还是个人，都将面临多重处罚：

对企业：

·没收全部药品、违法所得及生产设备

·责令停产停业整顿

·处货值15倍以上30倍以下罚款（不足10万按10万计）

·情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证

对个人：

·没收违法期间全部收入，并处30%至3倍罚款

·十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

·可并处5至15日拘留

·医务人员还将被吊销执业证书

三、 特殊情形：这类进口药品可减轻或免罚

注意，《药品管理法》对于未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可依法减轻或免予处罚。但这绝不意味着可以随意代购药品，具体认定需遵循严格的法律程序。

四、 合规指南：守住药品安全生命线

·严格按批准工艺生产，任何重大变更必须申报

·原料药必须合规采购，严禁使用未经审批原料

·完善质量体系，确保每批产品检验合格后放行

·真实、完整记录生产和检验全过程

《药品管理法》的严厉处罚，本质是守住药品安全的最后一道防线。从生产到销售的每个环节，合规都是不可逾越的底线。一次违法，可能意味着企业破产和个人职业生涯的终结，这条路，谁也输不起。

让我们携手政讯通·全国健康产业调研中心及监督员，共同守护药品安全这片净土。

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