出租药品许可证？最高罚15倍+十年禁业！药企负责人亲述教训

药品安全关乎生命健康，但总有一些企业为牟利伪造许可证！还有一些伪造、出租、出借药品许可证，看似赚快钱，实则触碰《药品管理法》高压红线。政讯通·全国健康产业调研中心监督员带你看清违规代价，从业者必看的合规指南来了！

一、违规代价分两档，最低 10 万罚款起步

《药品管理法》第一百二十二条对“许可证乱象”的处罚的明确分级：

1. 普通情节：没收违法所得，并处违法所得 1-5 倍罚款；违法所得不足 10 万按 10 万算，最低罚款 10 万。

2. 严重情节：处违法所得 5-15 倍罚款，吊销相关许可证和批准证明文件；相关责任人罚 2-20 万，10 年禁业，还可能被公安机关处 5-15 日拘留。

二、这些行为，全算“违规操作”

很多从业者不清楚边界，其实以下 5 种行为均明确违法：

·伪造：凭空编造许可证或药品批准证明文件；

·变造：篡改许可证上的经营范围、有效期等关键信息；

·出租：将自己的许可证有偿借给他人使用；

·出借：无偿把许可证提供给他人经营；

·非法买卖：直接将许可证或批准证明文件当作商品交易。

三、案例警示：10万“好处费”换来150万罚单

某药企负责人将药品生产许可证“借”给朋友使用，收取10万元“好处费”。被查处后直接没收10万元违法所得，并被处以150万元顶格罚款。同时企业许可证被吊销，其个人被处以20万元罚款，十年禁业。该负责人悔恨道：“以为只是行个方便，没想到把企业和自己的前程都搭进去了。”

证件是底线，合规是生路

《药品管理法》对许可证违规的“重罚机制”，既给从业者划清了不可触碰的红线，也给消费者吃了定心丸。药品安全无小事，许可证不是“赚钱工具”，而是合规经营的“身份证”。

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