山东省药品监督管理局的监督范围

山东省药品监督管理局的监督范围主要包括以下几个方面：

1、药品安全监督管理：负责全省药品（含中药、民族药）的安全监督管理，包括药品的研发、生产、流通和使用环节。贯彻执行相关法律法规和方针政策，起草相关地方性法规、政府规章草案，制定全省药品安全监管制度。

2、医疗器械安全监督管理：负责全省医疗器械的安全监督管理，包括医疗器械的生产、经营和使用环节。监督实施医疗器械分类管理制度，确保医疗器械的质量和安全性。

3、化妆品安全监督管理：负责全省化妆品的安全监督管理，包括化妆品的生产、经营和使用环节。确保化妆品符合国家标准和法律法规的要求，保障消费者的合法权益。

4、标准管理与注册管理：监督实施国家药典等药品、医疗器械、化妆品标准，组织制定地方标准并监督实施。同时，依职责承担药品、医疗器械和化妆品的注册管理，组织实施生产经营许可以及备案工作。

5、质量管理与监督检查：依职责监督实施药品、医疗器械和化妆品的生产质量管理规范以及经营质量管理规范。负责组织指导全省的监督检查工作，查处违法行为，维护市场秩序。

6、上市后风险管理与应急管理：负责全省药品、医疗器械和化妆品上市后的风险管理，包括不良反应的监测、评价和处置工作。同时，依法承担药品、医疗器械和化妆品的安全应急管理工作。

综上所述，山东省药品监督管理局的监督范围涵盖了药品、医疗器械和化妆品的全链条监管，从研发、生产到流通、使用等各个环节都进行了严格的监督和管理。

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