辽宁省药品监督管理局的职责范围
2024-11-14 来源:健康内参编辑部 作者:
辽宁省药品监督管理局的职责范围主要包括以下几个方面:
1、安全监督管理:负责药品(含中药、民族药)、医疗器械和化妆品的安全监督管理,贯彻执行国家相关法律法规规章,并起草相关地方性法规和省政府规章草案以及政策规划进行监督实施。
2、标准管理:监督实施药品、医疗器械、化妆品标准和分类管理制度,颁布实施地方中药炮制规范,并配合有关部门实施国家基本药物制度。
3、注册管理:按权限负责药品、医疗器械和化妆品的注册并监督检查,组织实施执业药师注册工作,并负责相关生产环节的行政许可、备案等。
4、质量管理:监督实施药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营质量管理规范和技术规范。
5、上市后风险管理:组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作,并依法承担相关安全应急管理工作。
6、监督检查:制定检查制度,依法查处相关违法行为,并监督实施问题产品召回和处置制度。
此外,辽宁省药品监督管理局还需完成省委、省政府交办的其他任务。
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