吉林省药品监督管理局的监督范围
吉林省药品监督管理局的监督范围相当广泛,涵盖了药品、医疗器械和化妆品等多个领域。具体来说,其监督范围包括:
一、药品安全监督管理
·负责药品(含中药、民族药)的安全监督管理,贯彻执行药品监督管理方面的法律、法规,起草相关地方性法规草案和省政府规章草案,拟订监督管理政策,并监督实施。
·负责药品标准管理,监督实施国家药典等药品标准和分类管理制度,配合实施基本药物目录和国家基本药物制度。
·组织实施药品相关行政许可和备案,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
·负责药品质量管理,监督实施药品生产质量管理规范,依职责权限监督、指导实施药品经营、使用质量管理规范。
·负责药品上市后风险管理,组织开展药品不良反应的监测、评价和处置工作,依法承担药品安全应急管理工作。
二、医疗器械安全监督管理
·负责医疗器械的安全监督管理,贯彻执行医疗器械监督管理方面的法律、法规,起草相关地方性法规草案和省政府规章草案,拟订监督管理政策,并监督实施。
·负责医疗器械标准管理,监督实施医疗器械标准和分类管理制度。
·组织实施医疗器械相关行政许可和备案,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
·负责医疗器械质量管理,监督实施医疗器械生产质量管理规范,依职责权限监督、指导实施医疗器械经营、使用质量管理规范。
·负责医疗器械上市后风险管理,组织开展医疗器械不良事件的监测、评价和处置工作,依法承担医疗器械安全应急管理工作。
三、化妆品安全监督管理
·负责化妆品的安全监督管理,贯彻执行化妆品监督管理方面的法律、法规,起草相关地方性法规草案和省政府规章草案,拟订监督管理政策,并监督实施。
·负责化妆品标准管理,监督实施化妆品标准和分类管理制度。
·负责化妆品质量管理,监督实施化妆品生产质量管理规范,依职责权限监督、指导实施化妆品经营、使用质量管理规范。
·负责化妆品上市后风险管理,组织开展化妆品不良反应的监测、评价和处置工作,依法承担化妆品安全应急管理工作。
四、其他职责
·组织实施执业药师资格准入管理,贯彻执行国家执业药师资格准入管理制度,负责执业药师注册工作。
·负责组织实施药品、医疗器械和化妆品监督检查,依职责权限制定、落实检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品相关环节的违法行为。
·指导全省药品、医疗器械和化妆品监督管理部门工作。
·完成省委、省政府交办的其他任务。
综上所述,吉林省药品监督管理局的监督范围涵盖了药品、医疗器械和化妆品等多个领域的安全监督管理、标准管理、行政许可和备案、质量管理、上市后风险管理以及监督检查等多个方面。
【全国健康产业舆情中心】招聘舆情处理师,关注反腐倡廉,依法维权,依法行政,扫黑除恶。010-56153985,15340162831,010-53387021。