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黑龙江省药品监督管理局的简介

2024-10-31 来源:健康内参编辑部  作者:

黑龙江省药品监督管理局是黑龙江省市场监督管理局的部门管理机构,为副厅级单位,成立于2018年10月25日。该局贯彻落实党中央、省委关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。

黑龙江省药品监督管理局的主要职责包括负责药品(含中药、民族药)、医疗器械和化妆品的安全监督管理,拟订相关监督管理政策规划,组织起草地方性法规、省政府规章草案并贯彻实施。该局还负责监督执行国家药典等标准,监督实施分类管理制度,并负责组织制定地方药品标准。在注册、备案管理方面,黑龙江省药品监督管理局负责药品、医疗器械和国产普通化妆品的注册、备案管理,并完善审评审批服务便利化措施。

此外,该局还负责药品、医疗器械和化妆品的质量管理,监督实施生产质量管理规范,并负责药品、医疗器械和化妆品上市后的风险管理,包括不良反应和不良事件的监测、评价和处置工作。黑龙江省药品监督管理局还承担执业药师资格准入管理,监督指导执业药师注册工作,并组织指导相关监督检查,依法查处违法行为。

为了加强药品安全治理,黑龙江省药品监督管理局与相关部门建立了紧密的协作机制,共同推进药品安全巩固提升行动和专项行动,优化协作和衔接流程,加强跨部门联动能力培训,推进执法智慧化建设,构建更加便捷高效的药品安全治理新格局。

总之,黑龙江省药品监督管理局在保障人民群众用药安全和促进医药产业健康发展方面发挥着重要作用。

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