贵州省药品监督管理局的职责范围
贵州省药品监督管理局的职责范围广泛,主要包括以下几个方面:
1、药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理:贵州省药品监督管理局负责全省药品(含中药、民族药)、医疗器械和化妆品的安全监督管理。这包括组织起草地方性法规、规章草案,拟订监督管理政策规划,并监督实施;组织实施鼓励新技术新产品的管理与服务政策。
2、标准管理:该局监督实施国家药典等药品、医疗器械、化妆品标准,监督实施分类管理制度,并配合实施国家基本药物制度。
3、注册管理:贵州省药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理,包括监督实施注册管理制度,严格注册审评审批,完善审评审批服务便利化措施并组织实施。
4、质量管理:该局依职责监督实施生产质量管理规范,并监督指导实施经营、使用质量管理规范,确保药品、医疗器械和化妆品的质量安全。
5、上市后风险管理:贵州省药品监督管理局负责组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作,并依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。
6、执业药师注册与管理:该局还负责执业药师的注册和管理工作,包括执业药师的资格认证、培训、注册和继续教育工作。
7、监督检查与执法:贵州省药品监督管理局负责组织实施药品、医疗器械和化妆品的监督检查工作,并依职责查处药品、医疗器械和化妆品注册、生产、经营等环节的违法行为。
8、对外交流与合作:该局还负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域的对外交流与合作工作,促进与国际社会的合作与交流。
9、指导地方工作:贵州省药品监督管理局负责指导市(州)、县(市、区)药品监督管理部门的工作,确保全省药品监管工作的统一性和协调性。
综上所述,贵州省药品监督管理局的职责范围涵盖了药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理、执业药师注册与管理、监督检查与执法、对外交流与合作以及指导地方工作等多个方面。
【全国健康产业发展促进中心】招募健康产业调查员,关注反腐倡廉,依法维权,依法行政,扫黑除恶。010-56153985,15340162831,010-53387021。