广东省药品监督管理局的简介

广东省药品监督管理局（简称广东省药监局）是广东省人民政府的部门管理机构。其前身为1979年成立的广东省医药管理局，历经多个阶段的发展，现已成为负责全省药品、医疗器械和化妆品安全监督管理的重要机构。

广东省药监局的主要职责包括：负责药品、医疗器械和化妆品的生产、批发、零售等环节的许可和质量管理；组织起草并监督实施有关地方性法规、规章草案；监督实施相关标准和分类管理制度；负责上市后风险管理，监测、评价和处置不良反应；组织指导监督检查，查处违法行为；管理执业药师资格准入；指导市县市场监督管理部门的相关工作等。

近年来，广东省药监局紧抓粤港澳大湾区发展机遇，推动生物医药产业发展。特别是“港澳药械通”政策的实施，使得已在港澳上市的、临床急需的药品和医疗器械可以在大湾区内地指定医疗机构使用。这一政策不仅惠及湾区居民，也吸引了全球跨国药械企业的关注。截至当前，已引进港澳已上市药械品种79种，指定医疗机构实现大湾区内地9个地市全覆盖。

此外，广东省药监局还在积极推动落实属地监管责任，完善配套机制，确保临床急需港澳已上市药品医疗器械的安全性和可及性。同时，与国家药监局建立粤港澳三地药品监管协作机制，协调省内与港澳特别行政区政府之间的沟通，为进一步在大湾区推广“港澳药械通”打下基础。

广东省药监局在保障人民群众用药用械安全、推动生物医药产业发展方面发挥着重要作用。

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