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北京市药品监督管理局的监督范围

2024-10-15 来源:健康内参编辑部  作者:

北京市药品监督管理局的监督范围主要包括以下几个方面:

1、药品安全监督管理:负责本市药品(含中药、民族药)的安全监督管理,贯彻落实国家关于药品监督管理的法律法规、规章和政策,并拟订相关地方性法规草案、政府规章草案组织实施。这包括药品的注册管理、生产许可和质量管理,以及药品批发许可、零售连锁总部许可和互联网销售第三方平台的备案及监督管理。

2、医疗器械安全监督管理:负责本市医疗器械的安全监督管理,包括医疗器械的注册管理、生产许可和质量管理,以及上市后风险管理。组织开展医疗器械不良事件监测、评价和处置工作。

3、化妆品安全监督管理:负责本市化妆品的安全监督管理,包括化妆品的注册备案、生产许可和质量管理,以及上市后风险管理。组织开展化妆品不良反应监测工作。

此外,北京市药品监督管理局还负责药品、医疗器械和化妆品的广告审批及监督管理,落实执业药师资格准入制度,并依法查处相关违法行为。同时,该局还负责政策法规宣传、信息发布、对外交流与合作,以及推进诚信体系建设等工作。

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